泰國成功研發首款抗瘧疾藥物

【編譯黃聖／曼谷報導】國家科學技術發展辦公室、高等教育科研與創新部、瑪希敦大學、朱拉隆功大學、農業大學以及國內外其他相關機構合作，共同研發出抗瘧疾藥物；該藥物可以有效對抗抗藥性細菌（Antifolate），從基礎研究開始，直至發展成為「P218」藥物；研究團隊將進一步開發藥物，以註冊為藥物配方，並批量生產和用於預防和治療瘧疾。

這是首款完全由泰國研發的抗瘧疾藥物，在第首份合作協議中，國家科學技術發展辦公室將與瑪希敦大學開展合作，因為瑪希敦大學擁有長期開發藥物註冊和市場准入的能力和經驗。此次合作將有助於提高泰國的藥品安全，將使發展中國家能夠獲得優質、低成本的抗瘧疾藥物，並幫助泰國加快實現消除國內的瘧疾。

國家科學技術發展辦公室瘧疾高級專家勇育教授表示，目前，瘧疾仍然是世界上的一大問題，每年有超過60萬人死亡，泰國也面臨這一問題；加上鄰國國內發生衝突，導致患者人數不斷增加，情況非常令人擔憂，而且該疾病治療起來很困難。因為感染之後通常會對藥物具有抗藥性。所以，我們必須要找到解決問題的方法，通過設計能有效發揮作用的藥物來進行預防和治療；國家遺傳工程與生物技術中心的研究人員與國內外多個機構合作，對瘧疾藥物的研究已有30餘年之久，國家醫學分子生物技術研究中心（BIOTECH）一直在研究一種稱為DHFR的目標蛋白結構，以了解導致抗藥性的蛋白質結構變化。因此，這些知識已被用作與世界許多國家的研究人員合作開發藥物的重要資料；直到2013年才發布了原型抗瘧藥物P218，這是泰國研究人員設計合成的首款抗瘧疾藥物成分。

「國家醫學分子生物技術研究中心、國家科學技術發展辦公室和瑪希敦大學開展合作，以推動瘧疾藥物P218發展成為發展中國家的首個新藥，而且將對藥物作進一步研發，通過測試P218藥物在動物身上的毒性，以得知P218藥物在臨床上的療效等級，用以預測有效治療瘧疾的適當劑量；透過支持資源、進行有效地交流、增強知識、經驗和學術資訊，以及與朱拉隆功大學在內的其他機構的合作，進一步將抗瘧配方開發成具有國際標準的藥品和保健品；未來還將拓展至商業化生產階段，以批量生產出實際可用的抗瘧藥物，並以廉價藥品的形式惠及廣大貧困患者。這是與合作夥伴機構一起推動研究的重要一步，以使發展中國家能夠獲得抗瘧疾產品，這也是世界上首次由泰國研究團隊研發的抗瘧疾藥物產品。

國家科學技術發展辦公室副主任頌班博士表示，國家醫學分子生物技術研究中心、國家科學技術發展辦公室和瑪希敦大學的合作，將有助於擴大實施成果並開發出一個平台來尋找和預測P218治療瘧疾的適當劑量，開發出抗瘧藥物配方，並與國際醫藥保健品接軌，將研究成果擴展到下一個商業生產步驟。這是高等教育科研與創新部下屬部門之間在科學利用方面的合作，通過技術與創新，提升泰國醫療衛生產業水平，符合政府旨在推動BCG經濟發展模式的政策；在高等教育科研與創新部部長素帕曼女士的領導下，提出「良好的研究創新與滿足需求」和「關注國家的重要問題」的政策，目標是培養和推動P218藥物成為泰國及全球發展中國家首個獲得成功的新藥。

瑪希敦大學校長班宗教授表示，瑪希敦大學充分意識到P218藥物的發展潛力，泰國已利用藥物開發平台（Mahidol University Drug Discovery & Development：MU-DDD），將P218推向藥物產品；MU-DDD平台的產生源於大學在醫學方面擁有積累50餘年的研究實力，自2021年起，平台獲得高等教育科研與創新部重塑大學計畫（Reinventing University）的資助；該平台的亮點是，具備從上游到下游完整開發藥物的潛力，並擁有與實驗動物研究相關的實力，以及能夠開發出適合兒童、成人、老年人等各類人群使用的藥物配方的能力。此外，大學醫學系還在人體研究方面具備雄厚的實力；這3個院系，使瑪希敦大學成為泰國最完整的藥物開發平台。

「目前，瑪希敦大學已經與國家科學技術發展辦公室生物技術研究團隊就P218藥物的開發進行了一段時間的討論和研究，並獲得了根據國內和國際標準推動藥物P218進入不同試驗階段的明確指示；因為這是必要的藥品註冊標準，包括開始與食品和藥物管理委員會協調，以向食品和藥物管理委員會通報研發的進展及所做出的努力。預計，將能夠在不超過2年的時間內準備好各種資資料，並進行額外的研究，以便能夠成功進入對藥物P218的註冊申請程序。」班宗表示。